46 Ofertas de Asuntos Regulatorios en Colombia

Brindar soporte en el sometimiento y aprobación de los trámites de los productos de uso humano ante INVIMA. Adicionalmente apoyar a LRA (local Regulatory Affairs) en temas relacionados con trámites y procedimientos ante INVIMA y otras entidades gubernamentales.

• Apoyo a los analistas de Asuntos regulatorios en trámites de medicamentos de uso humano, tanto de baja como de mediana complejidad ante INVIMA y otras entidades gubernamentales.
• Seguimiento de sus trámites en web INVIMA.
• Apoyo en el mantenimiento de bases de datos locales y Corporativas de Regulatorios.
• Brindar apoyo con la documentación solicitada de los productos de uso humano en procesos de licitaciones, soporte a países y proyecto de "unused registration".
• Apoyo en el sometimiento y seguimiento de los productos de uso humano en trámites como: PSUR, DSUR, RMPs, Información de seguridad y llamados a Revisión de oficio según legislación colombiana vigente.
• Apoyo en trámites relacionados de LRA (local Regulatory Affairs)
• Acompañamiento en reuniones de INVIMA en caso de ser necesario.
• Apoyo en la recopilación de los informes inteligencia regulatoria competitiva del Decreto de Transparencia de información de competidores de INVIMA y revisión de publicación de actas de Comisión Revisora de INVIMA.
  Garantizar el cumplimiento de proyectos especiales.

• Estudiante de la carrera de Químico/a Farmacéutico/a.
• Inglés intermedio.
• Planeación organización y seguimiento.
• Pensamiento y trabajo analítico, comunicación asertiva, iniciativa y motivación al logro.

Trabaja en LABORATORIOS NATURAL FRESHLY INFABO SAS

$3,5 a $4 millones

Calidad (aseguramiento, gestión . / Otras

Reconocidos laboratorio farmacéutico ubicado en Cota requiere tecnologo quimico, profesional en ingenieria química o carreras a fines con conocimiento en legislación farmacéutica y trámite ante el INVIMA debe asegurar la disponibilidad y el mantenimiento de los regulatorios sanitarios de la compañía.

Términos que coinciden entre tu perfil y la oferta de trabajo (agrégalos dentro de tu hoja de vida)

Con los beneficios exclusivos de elempleo Gold o Silver.

Con el envío de tus datos personales autorizas al potencial empleador, el tratamiento de tus datos personales para la oferta de empleo, de acuerdo con la política de tratamiento de datos de Leadersearch S.A.S. (Elempleo). Podrás participar gratuitamente en los procesos de selección; no debes pagar sumas de dinero por ningún concepto. Dirígete al potencial empleador ante cualquier consulta o reclamo. Para ofertas confidenciales contáctanos a:

Nuestro cliente es una empresa líder en el sector farmacéutico veterinario, con presencia global y un fuerte compromiso con la innovación y la calidad. Enfocados en mejorar la salud y el bienestar animal, su equipo trabaja con altos estándares regulatorios para garantizar el cumplimiento de las normativas vigentes. Si eres un profesional apasionado por la regulación, el cumplimiento normativo y el bienestar animal, esta es tu oportunidad para unirte a una organización con un entorno dinámico y desafiante.

¿Qué harás en esta posición?

• Representar a la compañía ante el ICA como Director Científico, garantizando el cumplimiento de todas las normativas regulatorias para los productos de la empresa.

• Gestionar y supervisar los dossiers de productos nuevos y existentes, asegurando su actualización y cumplimiento con las normativas del ICA y otras autoridades regulatorias.

• Realizar un seguimiento continuo a la farmacovigilancia, gestionando los reportes de clientes y la interacción con la fuerza de ventas y las autoridades.

• Dirigir y coordinar el equipo regulatorio, asegurando que todas las actividades del área estén alineadas con los objetivos estratégicos de la empresa y trabajen de manera transversal con otros equipos (técnico, mercadeo, supply).

• Anticipar y gestionar las evoluciones regulatorias, asegurando que la organización esté siempre preparada para los cambios normativos.

¿Qué deberías tener previamente?

• Mínimo 5-8 años de experiencia como manageren asuntos regulatorios en la industria farmacéutica veterinaria.

• Conocimiento profundo de las regulaciones del ICA y otras agencias regulatorias relevantes a nivel nacional e internacional.

• Experiencia en la gestión de farmacovigilancia y la administración de documentos técnicos y regulatorios.

• Habilidades en liderazgo de equipos, con capacidad para coordinar actividades y alinear objetivos de manera transversal con otras áreas.

• Nivel avanzado de inglés, ya que tendrás interacción con filiales en LATAM y con la casa matriz.

Competencias Deseadas:

• Liderazgo: Capacidad para inspirar y guiar a tu equipo, promoviendo un ambiente de trabajo colaborativo y orientado a resultados.

• Orientación a resultados: Enfoque en el cumplimiento de los objetivos con eficacia y eficiencia.

• Habilidades técnicas: Conocimiento sólido en regulaciones veterinarias y farmacéuticas, así como la capacidad para gestionar situaciones complejas y tomar decisiones informadas.

• Comunicación efectiva: Habilidad para mantener relaciones interpersonales constructivas con diferentes niveles organizacionales y con entidades regulatorias externas.

• Gestión de cambios: Capacidad para adaptarse y liderar cambios en un entorno dinámico, manteniendo siempre el cumplimiento normativo.

¿Qué recibirás por parte de ellos?

• Un salario competitivo acorde a tu experiencia.

• Beneficios de salud y bienestar integral.

• Flexibilidad laboral con posibilidad de trabajo remoto algunos días.

• Oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento dentro de una empresa globalmente reconocida.

• Un entorno dinámico y colaborativo que fomenta la innovación y el trabajo en equipo.

Envía tu CV y embárcate en este emocionante proceso que podría cambiarte la vida!

Un abrazo,

T-mapp Team

Perfil Requerido

• Formación: Estudiante, técnico, tecnólogo o profesional en Ingeniería, Química, Farmacia, áreas administrativas o afines a la industria farmacéutica.
• Experiencia: Mínimo 1 año en cargos similares.
• Competencias:
• Adaptación al cambio, ética y valores.
• Comunicación asertiva (oral y escrita).
• Actitud positiva hacia el aprendizaje y la gestión del conocimiento.
• Conocimientos deseables:
• Análisis fisicoquímicos e instrumental.
• Manejo de documentación técnica (Batch Record).
• Normatividad farmacéutica vigente y procesos productivos.
• Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) – Se ofrece capacitación continua.
• Lectura y comprensión de textos en inglés.

Responsabilidades Principales

• Solicitar, recopilar y verificar documentación técnica y legal (soportes analíticos, especificaciones, certificados, artes, contratos, entre otros) para trámites regulatorios.
• Garantizar el cumplimiento de normatividad vigente en la documentación remitida a entidades regulatorias.
• Elaborar y revisar oficios, formularios y certificados de análisis para materias primas y productos terminados.
• Apoyar la gestión técnica y regulatoria para solicitudes, renovaciones o modificaciones de registros sanitarios, notificaciones y licencias de venta libre en los diferentes países.

Nos encontramos en búsqueda de un profesional en Química Farmacéutica graduado, con experiencia en asuntos regulatorios en el sector farmacéutico, quien deberá garantizar la vigencia y renovación de los registros sanitarios de los distintos productos, debe tener conocimiento y manejo en dossier.

Horario de Lunes a viernes, 2 sábados en el mes.

Excelente ambiente de trabajo y oportunidad de crecimiento en la compañía

Importante multinacional del sector Agroquímico se encuentra en búsqueda del mejor talento para el cargo de Analista de Asuntos Regulatorios.

Requisitos del Cargo

Formación Académica:

• Profesional universitario en áreas relacionadas, como Agronomía, Ciencias Veterinarias, Biología, Farmacia, Ingeniería Química, Ciencias Ambientales o afines.

Conocimientos Específicos:

• Mecanismo de acción de los productos agrícolas, veterinarios y salud agrícola.
• Gestión de Registros: conocimientos con los procedimientos de registro en organismos reguladores pertinentes y asociados.
• Inglés: B1 - B2.

Experiencia Laboral:

• Mínimo 2 años de experiencia en un rol similar dentro de la industria agrícola, veterinaria, farmacéutica o de salud pública.

Salario: A convenir

Modalidad: 100% presencial

Empresa del sector farmacéutico Veterinario con 34 años de experiencia en el mercado, busca incluir en su equipo un(a) analista contable para para continuar consolidándose en la industria de salud animal tanto en Colombia como en los otros 10 países en los que tiene presencia.

Perfil requerido:

Profesión: Médico veterinario, químico farmacéutico o afines

Conocimiento: Gestión de registros sanitarios, cumplimiento normativo y elaboración de expedientes técnicos bajo normativas ICA e INVIMA.

Experiencia: mayor a 3 años de experiencia desarrollando las siguientes funciones:

• Gestionar, preparar y dar seguimiento a los trámites de registro sanitario y renovación de productos veterinarios farmacéuticos ante las autoridades sanitarias competentes en Colombia, Sudamérica y Centroamérica.

• Participar activamente en comités interdisciplinarios de desarrollo e innovación de productos veterinarios, aportando conocimiento regulatorio desde la fase de diseño hasta la puesta en el mercado.

• Coordinar con proveedores nacionales e internacionales la elaboración, revisión y validación de expedientes técnicos y administrativos requeridos para los trámites de registro y renovación de productos veterinarios.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Job Description Summary
¿Quieres convertirte en un creador de lo posible?

Durante más de 125 años, hemos buscado nuestro propósito impulsando el mundo de la salud. Nos comprometemos sin descanso con un futuro prometedor mediante el desarrollo de tecnologías, servicios y soluciones innovadoras, ayudando a la comunidad del cuidado de la de salud a mejorar la seguridad y aumentar la eficiencia. Se necesita la imaginación y la pasión de todos nosotros en BD, desde la manufactura al marketing de nuestros productos, para ver lo imposible y encontrar soluciones transformadoras que convierten nuestros sueños en posibilidades – para las personas hoy, mañana y en un futuro. Sé un creador de lo posible junto a nosotros

El Especialista de Asuntos Regulatorios, es un profesional cuyo objetivo será contribuir con el cumplimiento de las normativas regulatorias sanitarias y técnicas aplicables a dispositivos médicos y equipos médicos de BD en los países asignados, asegurando la correcta gestión de registros sanitarios, licencias, certificaciones técnicas, verificación de estándares de calidad, seguridad eléctrica, radiofrecuencia, ciberseguridad y demás normativas aplicables.

Sus Funciones y Responsabilidades Principales Serán

• Diseña y ejecuta planes y estrategias regulatorias en pro del cumplimiento de los requisitos locales y los requerimientos internos, en alineación con los objetivos y prioridades de los negocios.
• Gestionar trámites de registros sanitarios, permisos, renovaciones y modificaciones ante entidades regulatorias aplicables.
• Interpretar y gestionar las autorizaciones o certificaciones regulatorias con las autoridades complementarias locales aplicables (radiofrecuencia, software médico, conectividad, ciberseguridad, etc.).
• Asegurar la actualización permanente de las bases de datos y herramientas disponibles acorde a los lineamientos internos.
• Monitorear, analizar y gestionar cambios regulatorios que tengan impacto en el portafolio.
• Representar a la empresa ante autoridades regulatorias y gremios.
• Realizar reportes, mantener indicadores que permitan conocer el grado de cumplimiento a los objetivos establecidos para proporcionar información que soporte la toma de decisiones.
• Proporciona soporte y experiencia regulatoria frente a consultas internas, así como para el desarrollo de iniciativas y proyectos de los negocios y otras áreas de la compañía.
• Realiza la revisión y aprobación de los materiales publicitarios y promocionales de las unidades de negocio a cargo siguiendo los procedimientos establecidos y regulaciones aplicables.
• Participar y/o liderar proyectos de mejora continua que den soporte al área y demás partes interesadas.

Job Description
Información General
Título del Cargo: Especialista en Asuntos Regulatorios – Hub Andino (Colombia, Peru, Ecuador y Venezuela)

Ubicación: Bogotá, con cobertura regional: Colombia, Perú, Ecuador y Venezuela

Objetivo del Cargo
Contribuir con el cumplimiento de las normativas regulatorias sanitarias y técnicas aplicables a dispositivos médicos y equipos médicos de BD en los países asignados, asegurando la correcta gestión de registros sanitarios, licencias, certificaciones técnicas, verificación de estándares de calidad, seguridad eléctrica, radiofrecuencia, ciberseguridad y demás normativas aplicables.

Responsabilidades Principales

• Diseña y ejecuta planes y estrategias regulatorias en pro del cumplimiento de los requisitos locales y los requerimientos internos, en alineación con los objetivos y prioridades de los negocios.
• Gestionar trámites de registros sanitarios, permisos, renovaciones y modificaciones ante entidades regulatorias aplicables.
• Interpretar y gestionar las autorizaciones o certificaciones regulatorias con las autoridades complementarias locales aplicables (radiofrecuencia, software médico, conectividad, ciberseguridad, etc.).
• Asegurar la actualización permanente de las bases de datos y herramientas disponibles acorde a los lineamientos internos.
• Monitorear, analizar y gestionar cambios regulatorios que tengan impacto en el portafolio.
• Representar a la empresa ante autoridades regulatorias y gremios.
• Realizar reportes, mantener indicadores que permitan conocer el grado de cumplimiento a los objetivos establecidos para proporcionar información que soporte la toma de decisiones.
• Proporciona soporte y experiencia regulatoria frente a consultas internas, así como para el desarrollo de iniciativas y proyectos de los negocios y otras áreas de la compañía.
• Realiza la revisión y aprobación de los materiales publicitarios y promocionales de las unidades de negocio a cargo siguiendo los procedimientos establecidos y regulaciones aplicables.
• Participar y/o liderar proyectos de mejora continua que den soporte al área y demás partes interesadas.

Requisitos del Cargo
Formación Académica
Profesional en Ingeniería Biomédica, Ingeniería Electrónica, Ingeniería Eléctrica, Ingeniería de Sistemas, Química Farmaceutica, o carreras afines.

Experiencia
Mínimo 3 a 5 años en asuntos regulatorios dentro del sector de dispositivos médicos, equipos biomédicos y/o farmacéutico.

Experiencia en trámites regulatorios ante autoridades sanitarias nacionales e internacionales.

Conocimiento de regulaciones sanitarias y técnicas (radiofrecuencia, software, ciberseguridad, ambiental, etc).

Experiencia en relacionamiento con gremios y autoridades regulatorias.

Idiomas
Español nativo. Inglés intermedio/avanzado.

Conocimientos Técnicos

• Conocimiento actualizado de regulación sanitaria en los países de la región.
• Normativas locales e internacionales (FDA, CE, ISO 13485, IEC, etc.).
• Dominio de normativas en seguridad eléctrica, radiofrecuencia, compatibilidad electromagnética, ciberseguridad en equipos médicos, entre otras.
• Sistemas de gestión documental y regulatory intelligence.
• Dominio de sistemas de información, Office, SAP.

Competencias Clave

• Pensamiento analítico, crítico y estratégico.
• Comunicación efectiva y asertiva.
• Atención al detalle y precisión documental.
• Adaptabilidad a entornos multiculturales y cambiantes.
• Liderazgo técnico y capacidad de negociación e influencia.
• Gestión de la información
• Trabajo en equipo

"
BD valora la equidad en el lugar de trabajo sin discriminación contra cualquier discapacidad, clase, etnia, edad, revisión, identidad de género u orientación sexual"
Ubicación: Bogotá

Required Skills
Optional Skills

Primary Work Location

COL Cundinamarca - Bogota

Additional Locations

Work Shift

Analista de Asuntos Regulatorio

Únete a nuestro equipo como Analista de Asuntos Regulatorios, donde serás responsable de obtener y mantener actualizados los permisos de comercialización de productos terminados. Trabajarás alineado con los requerimientos legales vigentes y los lineamientos de nuestros clientes, tanto internos como externos, en consonancia con la estrategia corporativa. tendrás la oportunidad de apoyar en la construcción y mantenimiento de matrices regulatorias internacionales, preparar expedientes para trámites varios y gestionar la ejecución de los mismos. Si tienes experiencia en el sector farmacéutico y un conocimiento profundo en legislación cosmética, esta es tu oportunidad de destacar

Responsabilidades

• Apoyar en la construcción mantenimiento y actualización de las matrices regulatorias internacionales.
• Preparar expedientes para trámites nuevos modificaciones renovaciones reconocimientos y certificados de no obligatoriedad.
• Gestionar la ejecución de trámites solicitados incluyendo reconocimientos en países de la CAN y registros en terceros países.

Requerimientos

• Título profesional en Química Farmacéutica.
• 2 años de experiencia en procesos de asuntos regulatorios.
• Conocimiento en legislación cosmética y sistemas de gestión de calidad.
• Nivel de inglés B2.

Otras Habilidades
Habilidades técnicas:

• Gestión de calidad
• Legislación cosmética

Habilidades Interpersonales

• Comunicación efectiva
• Atención al detalle